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Primeira terapia mundial de edição genética CRISPR aprovada no Reino Unido

O Reino Unido tornou-se o primeiro país do mundo a aprovar a terapia de edição genética CRISPR. A decisão histórica da biotecnologia envolve o tratamento de duas doenças sanguíneas específicas, mas também abre a porta para a utilização da tecnologia no tratamento de muitas outras doenças genéticas.

Os reguladores aprovaram o uso do CRISPR para o tratamento de doenças hereditárias, anemia falciforme e β-talassemia, na quinta-feira. O primeiro afeta o formato dos glóbulos vermelhos de 20 milhões de pessoas em todo o mundo e pode causar dores debilitantes.

Pessoas com esta última necessidade de receber transfusões de sangue regulares para neutralizar uma produção reduzida de hemoglobina, que por sua vez reduz os níveis de oxigénio no corpo. Cerca de 80 a 90 milhões de pessoas são portadoras de alguma versão de β-talassemia em todo o mundo.

CRISPR significa Repetições Palindrômicas Curtas Regularmente Interespaçadas Agrupadas. Estas são sequências repetitivas de DNA nos genomas de organismos como bactérias. As bactérias transcrevem esses elementos de DNA de fita dupla em RNA de fita simples após uma infecção viral. Isso então orienta o que é chamado de nuclease – uma proteína que “corta” o DNA – para o DNA viral para proteger as bactérias.

A terapia CRISPR é como uma cirurgia genética precisa. Os médicos podem realizá-lo dentro do corpo injetando um sistema guia de RNA que corresponde ao que está errado no código do DNA. Este sistema carrega a proteína que atua como uma tesoura (Cas9) e elimina o código defeituoso. A célula pode então reescrever o código à medida que corrige o corte. A “cirurgia” também pode acontecer fora do corpo, onde os médicos primeiro editam as células e depois as recolocam.

Empresa fundada pelo ganhador do Prêmio Nobel

A aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) segue resultados promissores de um ensaio clínico desenvolvido pela Vertex Pharmaceuticals em Boston, Massachusetts, e pela CRISPR Therapeutics em Zug, Suíça. A CRISPR Therapeutics foi cofundada por Emanuelle Charpentier, que ganhou o Prêmio Nobel de Química em 2020 por redirecionar o CRISPR para a ferramenta de edição genética.

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O produto específico dos testes é o Casgevy. Embora o tratamento em si seja único, os pacientes podem precisar passar algum tempo no hospital para procedimentos relacionados, como preparar a medula óssea para receber as células editadas.

“Os pacientes podem precisar passar pelo menos um mês em instalações hospitalares enquanto as células tratadas fixam residência na medula óssea e começam a produzir glóbulos vermelhos com a forma estável de hemoglobina”, disse a MHRA em comunicado.

As empresas por trás do Casgevy ainda não divulgaram o preço da terapia. No entanto, provavelmente ficará entre US$ 1 milhão e US$ 2 milhões, algo que naturalmente limitará a acessibilidade. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também está a rever o tratamento para ambas as doenças.

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